再生医療事業への支援
クリニックや研究機関の立ち上げから運用まで、再生医療事業の成功をトータルサポートいたします。
支援サービス一覧
施設構築支援
- クリーンルーム設計・構築
- 必要設備の選定・導入
- 法規制対応サポート
人材育成
- 細胞培養技術者の育成
- 技術指導・研修プログラム
- 運用マニュアル作成
認可取得支援
- 再生医療等製品届出
- 細胞加工施設許可
- 必要書類作成代行
事業立ち上げプロセス
1
初期相談・事業計画策定
お客様のご要望をお聞きし、最適な事業計画を策定いたします。
- • 事業規模・対象治療の検討
- • 投資計画・収支予測
- • スケジュール策定
2
施設設計・許可申請
法規制に準拠した施設設計と各種許可申請を代行いたします。
- • クリーンルーム設計
- • 設備仕様書作成
- • 各種申請書類作成
3
設備導入・人材研修
必要設備の導入から技術者育成まで一貫してサポートいたします。
- • 培養装置・分析機器導入
- • 技術者研修プログラム
- • 運用マニュアル作成
4
運用開始・継続サポート
事業開始後も継続的な技術サポートを提供いたします。
- • 定期的な技術指導
- • 品質管理システム構築
- • 新技術導入支援
国際連携・海外展開支援
Exosome Oneの支援サービス
Exosome Oneは、再生医療事業の成功に必要なすべての要素を、 ワンストップでサポートします。
海外進出支援
現地法規制への対応、パートナー企業との連携支援
国際共同研究
海外研究機関との共同研究プロジェクト推進
技術移転
先進技術の海外展開と現地化サポート
Exosome Oneの支援実績
15+
支援施設数
クリニック・研究機関の立ち上げ支援実績
5
海外展開国
国際的なパートナーシップによる事業展開
100%
認可取得率
必要な許可・認可の取得成功率